Tratamentul cu aplicarea unui nou medicament al tumorilor solide avansate

Compus de editor

Nuvation Bio Inc. a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și-a aprobat cererea de investigație pentru noul medicament (IND) pentru a evalua NUV-868, un inhibitor extraterminal (BET) de bromodomain cu moleculă mică selectivă BD2, pentru tratamentul tumorilor solide avansate, inclusiv cancerul ovarian, cancerul pancreatic, cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC) și cancerul de sân triplu negativ (TNBC).

Print Friendly, PDF & Email

„Ștergerea cererii noastre IND pentru NUV-868 este o etapă importantă pentru Nuvation Bio, deoarece marchează al patrulea IND în ultimele 14 luni din seria noastră profundă de terapii inovatoare împotriva cancerului care vizează mai multe tipuri de tumori”, a spus David Hung, MD, fondator. , președinte și director executiv al Nuvation Bio. „Suntem încurajați de selectivitatea și tolerabilitatea potențial îmbunătățită demonstrate de NUV-868 în studiile preclinice și așteptăm cu nerăbdare să avansăm programul în faza 1 de dezvoltare la jumătatea anului 2022.”

NUV-868 inhibă BRD4, care este un membru cheie al familiei BET care reglează epigenetic proteinele care controlează creșterea și diferențierea tumorii. NUV-868 este conceput pentru a fi mai selectiv pentru BD2 decât BD1, în încercarea de a evita toxicitățile limitative terapeutice ale altor inhibitori BRD4, cum ar fi toxicitățile gastrointestinale (GI) și ale măduvei osoase. Studiile preclinice au demonstrat că NUV-868 este de aproape 1,500 de ori mai selectiv pentru BD2 decât BD1. Inhibitorii neselectivi BD1/2 în dezvoltare au fost asociați cu probleme de tolerabilitate, potențial din cauza inhibării prea mari a BD1.

Odată cu autorizarea acestui IND pentru NUV-868 în tumorile solide avansate, Nuvation Bio va iniția un studiu de fază 1/2 al NUV-868 ca monoterapie și în combinație cu olaparib sau enzalutamidă în mai multe tipuri de tumori. Acest protocol (NUV-868-01) va începe cu un studiu de fază 1 de escaladare a dozei de monoterapie la pacienții cu tumori solide avansate. Va fi inițiat apoi un studiu de fază 1b care explorează NUV-868 în combinație cu olaparib la pacienții cu cancer ovarian, cancer pancreatic, mCRPC și TNBC tratați anterior și în combinație cu enzalutamidă pentru pacienții cu mCRPC, urmat de un studiu de fază 2b pentru a explora în continuare siguranța și eficacitatea odată ce doza combinată recomandată de Faza 2 este determinată. Un studiu de fază 2 cu monoterapie va fi inițiat și la pacienții cu mCRPC, pentru a explora în continuare siguranța și eficacitatea.

Print Friendly, PDF & Email

Stiri conexe

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu

eTurboNews | Știri din industria călătoriilor