Noua denumire de medicament orfan pentru tratamentul limfomului folicular

Compus de editor

CASI Pharmaceuticals, Inc., o companie biofarmaceutică din SUA axată pe dezvoltarea și comercializarea de terapii și produse farmaceutice inovatoare, a anunțat astăzi că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a acordat desemnarea medicamentului orfan (ODD) partenerului său BioInvent International AB, pentru BI-1206, un anticorp anti-FcyRllB experimental, pentru tratamentul limfomului folicular (FL), cea mai comună formă de limfom non-Hodgkin (NHL) cu creștere lentă.

Print Friendly, PDF & Email

BI-1206 este candidatul principal al medicamentului BioInvents și este în prezent investigat în două studii de fază 1/2. Una este evaluarea combinației BI-1206 cu rituximab pentru tratamentul limfomului non-Hodgkin, care include pacienți cu FL, MCL și limfom din zonă marginală (MZL) care au recidivat sau sunt refractari la rituximab. Un al doilea studiu de fază 1/2 investighează BI-1206 în combinație cu terapia anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) în tumorile solide.

Dr. Wei-Wu He, președintele și CEO-ul CASI a comentat: „BioInvent continuă să facă progrese cu dezvoltarea și cadrul de reglementare pentru BI-1206. Aprobarea CTA din China în decembrie 2021 și recenta desemnare a medicamentului orfan FDA demonstrează potențialul puternic al acestui anticorp de primă clasă. CASI are drepturi comerciale pentru China ale BI-1026, iar echipa noastră se pregătește pentru studiul clinic din China. CASI și BioInvent sunt parteneri fără întrerupere și au obiectivul comun de a beneficia pacienții cu tehnologii farmaceutice inovatoare.”

Print Friendly, PDF & Email

Stiri conexe

Despre autor

editor

Editor-șef pentru eTurboNew este Linda Hohnholz. Ea are sediul la sediul central al eTN din Honolulu, Hawaii.

Lăsați un comentariu