Faceți clic aici dacă acesta este comunicatul dvs. de presă!

Psoriazisul genital: rezultatele unui nou studiu

Amgen a anunțat astăzi rezultate pozitive de top din studiul DISCREET, un studiu de fază 3, multicentric, randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb pentru a evalua eficacitatea Otezla® (apremilast) la adulții cu psoriazis genital moderat până la sever și moderat până la psoriazis sever în plăci.

Print Friendly, PDF & Email

Studiul a arătat că administrarea orală de Otezla 30 mg de două ori pe zi a obținut o îmbunătățire semnificativă clinic și semnificativă statistic, în comparație cu placebo, în obiectivul principal al răspunsului static modificat la evaluarea globală a organelor genitale a medicului (sPGA-G) (definit ca scor sPGA-G). de clar (0) sau aproape clar (1) cu o reducere de cel puțin 2 puncte față de valoarea inițială) în săptămâna 16.      

În plus, toate obiectivele secundare au fost, de asemenea, îndeplinite cu îmbunătățiri semnificative și semnificative în răspunsul la Scala de evaluare numerică a psoriazisului genital Itch (GPI-NRS) (definită ca o reducere de cel puțin 4 puncte față de valoarea inițială a scorului itemului GPI-NRS în Simptomele psoriazisului genital). pentru subiecții cu un scor inițial ≥ 4); modificarea suprafeței corporale afectate (BSA) față de valoarea inițială; Indicele calității vieții dermatologice (DLQI) modificare față de valoarea inițială; și răspunsul static Physician's Global Assessment (sPGA) (definit ca scor sPGA de clar (0) sau aproape clar (1) cu o reducere de cel puțin 2 puncte față de valoarea inițială) în săptămâna 16 cu Otezla versus placebo.

Tipul și rata evenimentelor adverse observate în acest studiu au fost în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut al Otezla. Cele mai frecvent raportate evenimente adverse care au apărut la cel puțin 5% dintre pacienții din oricare dintre grupurile de tratament au fost diareea, durerile de cap, greața și rinofaringita.

Pacienții care au finalizat faza dublu-orb a studiului au continuat sau au trecut la Otezla în timpul fazei de extindere a studiului și vor fi tratați până în săptămâna 32. Studiul este în desfășurare și este planificat să se finalizeze în prima jumătate a anului 2022.

Rezultatele detaliate din faza dublu-orb de 16 săptămâni a studiului vor fi prezentate pentru prezentare la o viitoare conferință medicală.

În SUA, Otezla este aprobat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci moderat până la sever care sunt candidați pentru fototerapie sau terapie sistemică, pacienții adulți cu artrită psoriazică activă și pentru pacienții adulți cu ulcer oral asociat cu boala Behçet. De la aprobarea sa inițială FDA în 2014, Otezla a fost prescris la peste 650,000 de pacienți din întreaga lume cu psoriazis în plăci moderat până la sever, artrită psoriazică activă sau boala Behçet.

Print Friendly, PDF & Email

Despre autor

Linda Hohnholz, editor eTN

Linda Hohnholz scrie și editează articole de la începutul carierei sale profesionale. Ea a aplicat această pasiune înnăscută în locuri precum Universitatea Hawaii Pacific, Universitatea Chaminade, Centrul de descoperire a copiilor din Hawaii și acum TravelNewsGroup.

Lăsați un comentariu