Faceți clic aici dacă acesta este comunicatul dvs. de presă!

Leucemia mieloidă: un nou tratament inovator

Ascentage Pharma, o companie biofarmaceutică globală implicată în dezvoltarea de noi terapii pentru cancer, hepatită cronică B (CHB) și boli legate de vârstă, și Innovent Biologics, Inc. („Innovent”), o companie biofarmaceutică de clasă mondială care dezvoltă, produce și comercializează medicamente de înaltă calitate pentru tratamentul bolilor oncologice, metabolice, autoimune și a altor boli majore, anunță împreună că noul candidat medicament olverembatinib al Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., o subsidiară deținută în totalitate a Ascentage Pharma, a a fost aprobat de Administrația Națională a Produselor Medicale din China (NMPA) pentru tratamentul pacienților adulți cu leucemie mieloidă cronică în fază cronică (CML-CP) rezistentă la inhibitori de tirozin kinază (TKI) sau LMC în fază accelerată (CML-AP) care găzduiește T315I mutație confirmată de un test de diagnostic validat (o indicație care nu a fost aprobată în SUA).

Print Friendly, PDF & Email

Dezvoltat de Ascentage Pharma cu sprijinul Programului National Major New Drug Discovery and Manufacturing, olverembatinib este un medicament potențial cel mai bun din clasă, care va fi co-comercializat pe piața chineză de către Innovent și Ascentage Pharma, în beneficiul mai multor pacienți și a acestora. familii. Fiind primul BCL-ABL TKI de a treia generație din China dezvoltat pentru tratamentul LMC rezistent la TKI, această aprobare umple un gol important de tratament în LMC mutantă T315I și marchează o piatră de hotar majoră care semnifică faptul că Ascentage Pharma a intrat cu succes în stadiul comercial.

Această aprobare pentru olverembatinib se bazează pe rezultatele a două studii pivot de fază II – studiul HQP1351CC201 și studiul HQP1351CC202. Aceste rezultate au arătat că olverembatinib este eficient și bine tolerat la pacienții cu LMC-CP și LMC-AP, iar probabilitatea și profunzimea răspunsului clinic sunt de așteptat să crească odată cu perioada prelungită de tratament.

LMC este o malignitate hematologică a celulelor albe din sânge. Introducerea BCR-ABL TKI a îmbunătățit semnificativ managementul clinic al LMC. Cu toate acestea, rezistența dobândită la TKI rămâne o provocare majoră în tratamentul LMC. Mutațiile BCR-ABL tirozin kinazei reprezintă un mecanism cheie al rezistenței dobândite la medicamente; T315I, care este cea mai frecventă mutație rezistentă la medicamente, apare la aproximativ 25% dintre pacienții cu LMC rezistente la medicamente. Pacienții cu LMC cu mutant T315I sunt rezistenți atât la inhibitorii BCR-ABL de prima și a doua generație, prezentând astfel o nevoie medicală urgentă nesatisfăcută pentru un tratament eficient.

Print Friendly, PDF & Email

Despre autor

Linda Hohnholz, editor eTN

Linda Hohnholz scrie și editează articole de la începutul carierei sale profesionale. Ea a aplicat această pasiune înnăscută în locuri precum Universitatea Hawaii Pacific, Universitatea Chaminade, Centrul de descoperire a copiilor din Hawaii și acum TravelNewsGroup.

Lăsați un comentariu