Milioane de truse de testare la domiciliu COVID-19 au fost rechemate în SUA

Milioane de truse de testare la domiciliu COVID-19 au fost rechemate în SUA.
Avatarul lui Harry Johnson
Compus de Harry Johnson

Aproximativ 2,212,335 de truse produse de compania de biotehnologie Ellume cu sediul în Australia și distribuite în SUA ar putea prezenta rezultate fals pozitive ale testelor SARS-CoV-2.

  • Administrația Federală pentru Alimente și Medicamente din SUA emite o rechemare urgentă a truselor defecte de testare la domiciliu COVID-19.
  • Trusele de testare la domiciliu rechemate arată rezultate fals pozitive COVID-19 „mai mari decât acceptabile”.
  • Testul care detectează proteinele coronavirus a fost autorizat pentru utilizare de urgență de FDA anul trecut.

O „Clasa pe care o amintesc” pentru milioane de rapid populare Truse de testare la domiciliu COVID-19 a fost emis de Administrația Federală pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA).

În conformitate cu FDA, „cel mai serios tip de retragere” a fost emis datorită a 2,212,335 de truse de testare COVID-19 produse de firma de biotehnologie cu sediul în Australia Ellume, și distribuite în SUA, arată rezultate fals pozitive ale testelor SARS-CoV-2 „mai mari decât acceptabile”.

Autoritatea federală de reglementare din SUA a avertizat că utilizarea truselor defecte „poate provoca consecințe negative grave asupra sănătății sau deces”. 

Testul antigen, care detectează proteinele coronavirus, a fost autorizat pentru utilizare de urgență de FDA anul trecut. Este disponibil fără prescripție medicală atât pentru adulți, cât și pentru copiii cu vârsta de doi ani și mai mult și folosește mostre prelevate de pe nas pentru a detecta dacă cineva are COVID-19.

Unele „loturi specifice”, fabricate între februarie și august anul acesta, sunt acum rechemate în SUA, compania afirmând că a colaborat cu autoritățile pentru a elimina voluntar testele afectate de pe piață.

Compania și-a oferit scuze „pentru orice stres sau dificultăți pe care [clienții] le-ar fi experimentat din cauza unui rezultat fals pozitiv”. 

Rezultatele false „mai mari decât acceptabile”, care arată că o persoană are coronavirus atunci când în realitate nu are, au fost raportate FDA în cel puțin 35 de cazuri. Nu au fost detectate rezultate fals negative.

Cu toate acestea, diagnosticul inexact ar putea avea consecințe care pun viața în pericol. O persoană poate primi un tratament greșit sau inutil, inclusiv cu terapie antivirale și cu anticorpi, și poate suferi traume suplimentare din cauza nevoii de a se izola de membrii familiei și prieteni.

De asemenea, ar putea determina oamenii să nu ia în considerare măsurile de precauție, inclusiv vaccinarea împotriva COVID-19, a spus FDA.

Despre autor

Avatarul lui Harry Johnson

Harry Johnson

Harry Johnson a fost editorul de sarcini pentru eTurboNews de mai mult de 20 de ani. Locuiește în Honolulu, Hawaii și este originar din Europa. Îi place să scrie și să acopere știrile.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
0 Comentarii
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...