Știri Omicron urgente: Johnson & Johnson poate face Pfizer și Moderna mai eficiente

Numărul de țări afectate de noua variantă Omicron este în creștere
Numărul de țări afectate de noua variantă Omicron este în creștere

Boosterul Johnson & Johnson COVID-19, administrat la șase luni după regimul cu două doze de BNT162b2, arată o creștere substanțială a răspunsurilor anticorpilor și celulelor T.

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Compania) a anunțat astăzi rezultatele preliminare ale unui studiu independent, care include un subset de participanți la studiul COV2008 sponsorizat de Janssen, condus de Dan Barouch, MD, Ph.D. și colab. de la Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), care a arătat că o injecție de rapel a vaccinului Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), administrată la șase luni după un regim primar de două doze de BNT162b2, a crescut ambii anticorpi. și răspunsurile celulelor T. Aceste rezultate demonstrează beneficiile potențiale ale stimulării heterologe (mix-and-match). Articolul care descrie aceste rezultate a fost postat pe Medrxiv.

„Există dovezi timpurii care sugerează că o abordare de stimulare mix-and-match poate oferi indivizilor răspunsuri imune diferite împotriva COVID-19 decât o abordare de stimulare omoloagă”, a spus Dan Barouch, MD, Ph.D., Director al Centrului pentru Cercetare în virologie și vaccinuri la BIDMC. „În acest studiu preliminar, când o doză de rapel de Ad26.COV2.S a fost administrată persoanelor la șase luni după un regim primar cu vaccinul BNT162b2, a existat o creștere comparabilă a răspunsurilor anticorpilor în săptămâna a patra după rapel și o creștere mai mare a Răspunsurile celulelor T CD8+ cu Ad26.COV2.S în comparație cu BNT162b2.”

„Aceste rezultate oferă informații științifice valoroase pentru vaccinul nostru atunci când este utilizat ca rapel combinat și pot ajuta la informarea strategiilor de stimulare cu scopul de a reduce pandemia”, a spus Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen. Cercetare și dezvoltare, Johnson & Johnson. „Aceste date se adaugă la numărul tot mai mare de dovezi care demonstrează că o doză de rapel combinată a vaccinului Johnson & Johnson COVID-19 crește cu succes răspunsurile umorale și răspunsurile celulare împotriva tulpinii originale a SARS-CoV-2, precum și variantele Beta și Delta.”

Aceste date de fază 2 sunt întărite de rezultatele preliminare ale studiului clinic COV-BOOST din Marea Britanie publicat în Lancet, care a demonstrat că după vaccinarea primară cu două doze fie de BNT162b2 (n=106) fie de ChAdOx1 nCov-19 (n=108), o doză de rapel a vaccinului Johnson & Johnson COVID-19 a crescut atât răspunsul anticorpilor, cât și al celulelor T.

Răspunsuri celulare (celule T).

În acest studiu preliminar, stimularea cu vaccinul Johnson & Johnson COVID-19 după un regim de vaccin primar de BNT162b2 pare să conducă la o creștere mai mare a răspunsurilor celulelor T CD8+ decât stimularea cu BNT162b2. Aceste date despre răspunsul celulelor T sugerează diferențe între răspunsurile imune după stimularea omoloagă cu BNT162b2 și stimularea mix-and-match cu vaccinul Johnson & Johnson COVID-19 după un regim primar de BNT162b2.

Vaccinul Johnson & Johnson COVID-19 folosește AdVac de la Janssen® tehnologie și imunitatea mediată celular, inclusiv răspunsurile CD4+ și CD8+. Celulele T pot viza și distruge celulele infectate de virusul care provoacă COVID-19. Mai exact, celulele T CD8+ pot distruge direct celulele infectate și sunt ajutate de celulele T CD4+.

Răspunsuri umorale (anticorpi). 

Atât vaccinul Johnson & Johnson COVID-19, cât și BNT162b2 ca boosters au condus la niveluri similare de neutralizare și legare a anticorpilor împotriva tulpinii originale SARS-CoV-2, precum și a variantelor Delta și Beta, la patru săptămâni după stimulare. Cu toate acestea, după o doză de rapel mix-and-match a vaccinului Johnson & Johnson COVID-19, anticorpii au continuat să crească timp de cel puțin patru săptămâni, în timp ce la persoanele care au primit un boost omolog cu vaccinul BNT162b2, anticorpii au scăzut de la săptămâna a doua la săptămână. patru post-boost.

Anticorpii neutralizanți sunt capabili să se lege de virus într-un mod care blochează infecția și limitează virusul la tractul respirator superior. Anticorpii de legare se pot lega de proteina spike a virusului și poate inactiva virusul prin funcționalități antivirale neneutralizante.

Design de studiu

Pentru acest studiu, un biodepozit de specimene de la Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) a obținut mostre de la indivizi care au primit vaccinul BNT162b2. Participanții fie au continuat urmărirea în depozit și au fost stimulați cu 30 ug BNT162b2 (n=24), fie au fost înscriși în studiul COV2008 (NCT04999111) și au fost stimulați cu 5, 2.5 sau 1×1010 vp al vaccinului Johnson & Johnson COVID-19 (n=41). Studiul COV2008 este un studiu clinic de fază 2, în curs de desfășurare, sponsorizat de Johnson & Johnson (VAC31518COV2008) pentru a evalua vaccinul său COVID-19 ca rapel la adulții cu vârsta de 18 ani și peste.

Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA a recomandat vaccinul Johnson & Johnson COVID-19 ca rapel pentru toate persoanele eligibile cu vârsta de 18 ani și peste care primesc un vaccin autorizat împotriva COVID-19.

Johnson & Johnson continuă să trimită date relevante altor autorități de reglementare, Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) și Grupurilor Naționale de Consiliere Tehnică de Imunizare (NITAG) din întreaga lume pentru a informa procesul de luare a deciziilor cu privire la strategiile locale de administrare a vaccinurilor, după cum este necesar.

În colaborare cu grupuri academice din Africa de Sud și din întreaga lume, compania a evaluat eficacitatea vaccinului său COVID-19 în diferite variante, incluzând acum noul vaccin care se răspândește rapid. Varianta Omicron. În plus, compania urmărește o variantă de vaccin specifică Omicron și îl va progresa după cum este necesar.

Pentru mai multe informații despre abordarea pe mai multe direcții a companiei pentru a ajuta la combaterea pandemiei, vizitați: www.jnj.com/covid-19.

Utilizare autorizată

Vaccinul Johnson & Johnson COVID-19, denumit și Vaccinul Janssen COVID-19, este autorizat pentru utilizare în baza unei autorizații de utilizare de urgență (EUA) pentru imunizarea activă pentru prevenirea bolii cu coronavirus 2019 (COVID-19) cauzată de respiratorii acute severe. sindromul coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

  • Regimul de vaccinare primară pentru vaccinul Janssen COVID-19 este o doză unică (0.5 ml) administrată persoanelor cu vârsta de 18 ani și peste. 
  • O singură doză de rapel de vaccin Janssen COVID-19 (0.5 ml) poate fi administrată la cel puțin 2 luni după vaccinarea primară persoanelor cu vârsta de 18 ani și peste. 
  • O singură doză de rapel de vaccin Janssen COVID-19 (0.5 ml) poate fi administrată persoanelor cu vârsta de 18 ani și peste ca doză de rapel heterologă după finalizarea vaccinării primare cu un alt vaccin autorizat sau aprobat împotriva COVID-19. Intervalul de dozare pentru doza de rapel heterologă este același cu cel autorizat pentru o doză de rapel a vaccinului utilizat pentru vaccinarea primară.

INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

informați furnizorul de vaccinare despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

  • aveți alergii 
  • au o febră 
  • aveți o tulburare de sângerare sau sunteți pe un diluant de sânge 
  • sunteți imunodeprimați sau sunteți pe un medicament care vă afectează sistemul imunitar 
  • sunteți însărcinată sau intenționați să rămâneți gravidă 
  • alăptează 
  • ați primit încă un vaccin COVID-19 
  • ați leșinat vreodată în asociere cu o injecție

Nu ar trebui să primiți vaccinul Janssen COVID-19 dacă:

  • a avut o reacție alergică severă după o doză anterioară a acestui vaccin 
  • a avut o reacție alergică severă la orice ingredient al acestui vaccin.

Vaccinul Janssen COVID-19 vă va fi administrat sub formă de injecție în mușchi.

Vaccinarea primară: Vaccinul Janssen COVID-19 se administrează ca o singură doză.

Doza de rapel:

  • O singură doză de rapel de vaccin Janssen COVID-19 poate fi administrată la cel puțin două luni după vaccinarea primară cu vaccinul Janssen COVID-19. 
  • O singură doză de rapel de vaccin Janssen COVID-19 poate fi administrată persoanelor cu vârsta de 18 ani și peste care au finalizat vaccinarea primară cu un alt vaccin COVID-19 autorizat sau aprobat. Vă rugăm să vă consultați cu furnizorul de servicii medicale cu privire la momentul în care doza de rapel.

Efectele secundare care au fost raportate cu vaccinul Janssen COVID-19 includ:

  • Reacții la locul injectării: durere, înroșire a pielii și umflare. 
  • Reacții adverse generale: dureri de cap, senzație de oboseală foarte mare, dureri musculare, greață, febră. 
  • Ganglionii limfatici umflați. 
  • Cheaguri de sânge. 
  • Senzație neobișnuită la nivelul pielii (cum ar fi furnicături sau senzație de târăre) (parestezie), scăderea senzației sau a sensibilității, în special la nivelul pielii (hipoestezie). 
  • Zgomote persistente în urechi (tinitus). 
  • Diaree, vărsături.

Există șanse îndepărtate ca vaccinul Janssen COVID-19 să provoace o reacție alergică severă. O reacție alergică severă ar avea loc de obicei în câteva minute până la o oră după administrarea unei doze de vaccin Janssen COVID-19. Din acest motiv, furnizorul dvs. de vaccinare vă poate cere să rămâneți la locul unde ați primit vaccinul pentru monitorizare după vaccinare. Semnele unei reacții alergice severe pot include:

  • Respiratie dificila 
  • Umflarea feței și a gâtului 
  • O bătăi rapide ale inimii 
  • O erupție cutanată pe tot corpul 
  • Amețeli și slăbiciune

Cheaguri de sânge cu niveluri scăzute de trombocite

La unele persoane care au primit vaccinul Janssen COVID-19 s-au produs cheaguri de sânge care implică vasele de sânge din creier, plămâni, abdomen și picioare, împreună cu niveluri scăzute de trombocite (celule sanguine care vă ajută corpul să oprească sângerarea). La persoanele care au dezvoltat aceste cheaguri de sânge și niveluri scăzute de trombocite, simptomele au început la aproximativ una până la două săptămâni după vaccinare. Raportarea acestor cheaguri de sânge și a nivelurilor scăzute de trombocite a fost cea mai mare la femeile cu vârste cuprinse între 18 și 49 de ani. Șansa ca acest lucru să se întâmple este îndepărtată. Ar trebui să solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după ce ați primit Vaccinul Janssen COVID-19:

  • Scurtă respirație, 
  • Durere în piept 
  • Umflarea picioarelor, 
  • dureri abdominale persistente, 
  • Dureri de cap severe sau persistente sau vedere încețoșată, 
  • Vânătăi ușoare sau pete mici de sânge sub piele, dincolo de locul injectării.

Este posibil să nu fie toate efectele secundare posibile ale vaccinului Janssen COVID-19. Pot apărea efecte grave și neașteptate. Vaccinul Janssen COVID-19 este încă în studiu în studiile clinice.

Sindromul Guillain Barre

Sindromul Guillain Barré (o tulburare neurologică în care sistemul imunitar al organismului dăunează celulelor nervoase, provocând slăbiciune musculară și uneori paralizie) a apărut la unele persoane care au primit vaccinul Janssen COVID-19. La majoritatea acestor oameni, simptomele au început în 42 de zile de la primirea vaccinului Janssen COVID-19. Șansa ca acest lucru să apară este foarte mică. Ar trebui să solicitați imediat asistență medicală dacă dezvoltați oricare dintre următoarele simptome după ce ați primit vaccinul Janssen COVID-19:

  • Slăbiciune sau senzații de furnicături, în special la nivelul picioarelor sau brațelor, care se agravează și se răspândesc în alte părți ale corpului. 
  • Dificultăți de mers. 
  • Dificultate cu mișcările faciale, inclusiv vorbirea, mestecatul sau înghițirea. 
  • Vedere dublă sau incapacitatea de a mișca ochii. 
  • Dificultate în controlul vezicii urinare sau a funcției intestinale.

Despre autor

Avatarul lui Juergen T Steinmetz

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz a lucrat continuu în industria turismului și turismului de când era adolescent în Germania (1977).
El a gasit eTurboNews în 1999 ca primul buletin informativ online pentru industria turismului turistic global.

Mă abonez
Anunță-mă
oaspete
1 Comentariu
Cele mai noi
Cele mai vechi
Feedback-uri în linie
Vezi toate comentariile
1
0
Mi-ar plăcea gândurile, vă rog să comentați.x
Distribuie la...